前言：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)建立一個(gè)科學(xué)的、符合本單位要求的質(zhì)量管理體系，是國(guó)家和政府的需要，也是增強(qiáng)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的需要。本文就如何建立疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量管理體系進(jìn)行了詳細(xì)闡述，以期為同行們提供理論參考。

    疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室是疾病預(yù)防控制體系的重要組成部分，不僅為政府公共政策的制定、疾病的有效預(yù)防和控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置和職業(yè)危害因素監(jiān)測(cè)與控制等提供科學(xué)依據(jù)，而且還是衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法部門(mén)的技術(shù)支撐。因此，為了確保有效行使各項(xiàng)職能，不斷提高預(yù)防控制疾病和處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急能力，疾控中心必須建立運(yùn)行性能優(yōu)良的組織架構(gòu)和科學(xué)的質(zhì)量管理體系。

    1  建立質(zhì)量體系的意義

    質(zhì)量管理是疾病預(yù)防控制各項(xiàng)工作中不可缺少的一環(huán)。隨著我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，各項(xiàng)改革逐漸向縱深發(fā)展，尤其在全球化的今天，對(duì)疾病預(yù)防控制和衛(wèi)生檢驗(yàn)工作提出了更高的要求，迫切要求衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要適應(yīng)國(guó)際化、市場(chǎng)化的大環(huán)境，建立以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以通用的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)的管理模式。建立符合自身具體情況和特點(diǎn)的質(zhì)量管理體系，對(duì)內(nèi)是使衛(wèi)生檢驗(yàn)和疾病預(yù)防控制工作納入正常管理的基本保證，可以實(shí)施規(guī)范化的質(zhì)量管理，提高工作效率，使一切質(zhì)量活動(dòng)有章可循、有據(jù)可查，還可以提高衛(wèi)生檢驗(yàn)和疾病預(yù)防控制能力，合理規(guī)避衛(wèi)生檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)外是一扇窗口，可以起到展示作用，提高社會(huì)對(duì)疾病預(yù)防控制中心的信任度，從而帶來(lái)良好的社會(huì)效應(yīng)。

    2  質(zhì)量管理體系的建立

    對(duì)于疾病預(yù)防控制中心來(lái)說(shuō)質(zhì)量管理體系是一個(gè)綜合性的體系，包含實(shí)驗(yàn)室、財(cái)務(wù)、人事、傳染病、消殺等部門(mén)，涉及的業(yè)務(wù)工作也很復(fù)雜，需要各部門(mén)通力配合，才能建立一個(gè)全面的、完善的質(zhì)量管理體系。

   （1）質(zhì)量管理體系建立依據(jù)。根據(jù)《全國(guó)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可 驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定，疾控中心質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施應(yīng)著重從以下六個(gè)方面入手：組織機(jī)構(gòu)、人員、規(guī)章制度、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)工作和環(huán)境條件，同時(shí)應(yīng)體現(xiàn)“以人為本、全員參與、事前預(yù)防、事后糾正”的管理原則。

   （2）成立質(zhì)量管理組織。成立質(zhì)量管理委員會(huì)，機(jī)構(gòu)法人代表即最高管理者，實(shí)驗(yàn)室設(shè)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作中各種資源配置的識(shí)別，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)作中所需的各種資源配置的識(shí)別，包括人員、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)施環(huán)境、資金等，設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)，配備專(zhuān)職人員。質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)收集各專(zhuān)業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)性文件，完成日常的質(zhì)量監(jiān)督工作。質(zhì)量管理部門(mén)必須明確各職能部門(mén)在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)的職責(zé)和相對(duì)應(yīng)的權(quán)限，明確其與各相關(guān)接口業(yè)務(wù)部門(mén)的相互關(guān)系。

   （3）確定質(zhì)量管理的方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針是由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分，同時(shí)質(zhì)量方針又是實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)和全體員工在檢驗(yàn)工作中遵循的準(zhǔn)則。因此實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)要盡快結(jié)合實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容、性質(zhì)、要求主持制定符合自身實(shí)際情況的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，以便指導(dǎo)管理體系的設(shè)計(jì)、建設(shè)工作。

   （4）配備所需資源。為了保證疾控工作的正常開(kāi)展，應(yīng)配備足夠的檢測(cè)、監(jiān)督、內(nèi)審、管理人員，提供適宜的工作環(huán)境，配備所需的各種儀器、設(shè)備，定期對(duì)計(jì)量?jī)x器進(jìn)行檢定和校驗(yàn)，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確保衛(wèi)生檢驗(yàn)工作的有效性、可靠性和準(zhǔn)確性。同時(shí)要保證信息來(lái)源渠道暢通，確保在最短時(shí)間內(nèi)獲得最新的信息。

    3  建立監(jiān)督機(jī)制保證工作質(zhì)量

    質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過(guò)程中，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果都有可能發(fā)生偏離規(guī)定的現(xiàn)象，因此必須加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)控，建立監(jiān)督機(jī)制，由質(zhì)量管理部門(mén)具體執(zhí)行。對(duì)日常出現(xiàn)的輕微不合格項(xiàng)進(jìn)行判定并提出糾正要求，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)時(shí)應(yīng)及時(shí)提出糾正要求，并責(zé)令限期改正。質(zhì)量管理部門(mén)要對(duì)日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題記錄并保存，作為質(zhì)量審核和質(zhì)量考核的材料。

    4  強(qiáng)化管理，提高檢測(cè)能力

    隨著人們對(duì)公共衛(wèi)生的需求不斷增大衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法不斷更新，對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提出了更高的要求。因此疾控機(jī)構(gòu)必須強(qiáng)化管理加強(qiáng)業(yè)務(wù)人員的培訓(xùn)，不斷提高檢測(cè)能力同時(shí)要密切關(guān)注儀器設(shè)備和技術(shù)的更新確保疾控機(jī)構(gòu)為我國(guó)公共衛(wèi)生事業(yè)做好服務(wù)。

   （姚靜、解希帝  呼和浩特市疾病預(yù)防控制中心）