3月11日,農業農村部發布第763號公告,根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農業農村部公告第392號)規定,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等6家單位研制的禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株),已通過農業農村部組織的生產毒種變更備案審查,現發布該疫苗產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
據悉,該獸藥由中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等多個單位企業聯合研發,主要用于用于預防由H5亞型2.3.4.4h分支、2.3.4.4b分支和H7亞型禽流感病毒引起的禽流感。
而H5亞型和H7亞型作為國內主要流行毒株,為行業防治重點對象。H5亞型高致病性禽流感病毒在國內主要影響水禽和蛋雞,H7亞型中的H7N9禽流感病毒主要威脅我國蛋雞、肉雞和鵪鶉。目前領先的獸藥企業在市面上的禽流感商品苗也主要針對這兩類亞型。
據華南農業大學賈偉新教授分享,目前商用疫苗株對大部分H5流行毒株的保護能力良好,但部分毒株抗原差異顯著 (抗原差異8~32倍) 。相關試驗結果表明,現有商品疫苗毒株rHN5801株對Clade 2.3.4.4b基因型流行毒株具有良好的保護效果,攻毒保護率可達90%以上;商品疫苗毒株rGD59株對Clade 2.3.4.4h基因型流行毒株的攻毒保護率可達80%以上。
值得關注的是,由華南農業大學、廣州市華南農大生物藥品有限公司研制的重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(H5N2亞型,rFJ56株+H7N9亞型, rGD76株)疫苗于2023年12月已通過農業農村部新獸藥批準,截至2024年3月13日還未查詢到批簽發數據,目前市場對新的毒株疫苗需求依然廣泛。