1月13日,我部收到甘肅省畜牧獸醫局關于對中牧實業股份有限公司蘭州生物藥廠違法違規行為查處情況的報告。鑒于該廠布氏菌病活疫苗生產過程違反《獸藥生產質量管理規范》第四十九條、第六十六條、第七十七條規定,我部已依法撤銷該廠布氏菌病活疫苗(A19株)和布氏菌病活疫苗(S2株)產品批準文號獸藥生字280017010、獸藥生字280017011。
近日,甘肅省畜牧獸醫局撤銷了中牧實業股份有限公司蘭州生物藥廠“細菌活疫苗、細菌滅活疫苗、細胞毒活疫苗”生產許可。根據《獸藥管理條例》和《獸藥產品批準文號管理辦法》有關規定,我部現注銷該廠豬丹毒活疫苗(G4T10株)等7個獸藥產品批準文號(附后)。
特此公告。
農業農村部
2020年1月15日
注銷的獸藥產品批準文號
1. 豬丹毒活疫苗(G4T10株)批準文號:獸藥生字280011009
2. 豬瘟耐熱保護劑活疫苗(細胞源)批準文號:獸藥生字280011051
3. 豬多殺性巴氏桿菌病滅活疫苗(C44-1株)批準文號:獸藥生字280011011
4. 牛多殺性巴氏桿菌病滅活疫苗批準文號:獸藥生字280013008
5. 山羊痘活疫苗批準文號:獸藥生字280014003
6. 山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株)批準文號:獸藥生字280014034
7. 羊快疫、猝狙、羔羊痢疾、腸毒血癥三聯四防滅活疫苗批準文號:獸藥生字280014023