改革開放以來，隨著我國畜禽養殖量的逐漸增多，所需要的獸用生物制品的量也增多，因此我國獸用生物制品企業也逐漸增多。據統計，截止2009年5月26日全國共有獸用生物制品企業73家，獸用生物制品兼獸用化學藥品企業7家。在生產過程中實施獸藥GMP能夠確保藥物質量，進而達到控制進入動物體內是合格品，在規定的期限后屠宰或上市不會對人體造成危害。獸藥CMP的推行不僅是獸藥生產企業對畜禽用藥安全有效高度負責精神的具體體現，也是產品競爭力的重要保證，是與國際標準接軌，使產品進入國際市場的先決條件。因此可以說，實施GMP標準是獸藥生產企業生存和發展的基礎，也是保障獸用生物制品質量的重要管理手段。

　　那么生物制品高端產品生產管理關鍵點在哪里？

　　加強人員管理

　　包括加強人員培訓和重視發揮知識型員工的作用這兩塊。操作人員不可能一次培訓，終身受益，而必須長期接受培訓，才能滿足生產的需要。要將培訓工作常規化，制度化，循序漸進，并采取多種形式，因人施教，聯系實際，才能學以致用。知識型員工是指用腦創造企業價值多于用手的企業員工，通過他們的創意、分析、判斷、綜合及設計等手段，給產品帶來附加值，管理人員、專業技術人員和營銷人員等都屬于知識型員工的范疇。知識創新能力是非知識型員工難以突破的“壁壘”，企業離開了知識型員工將意味著會失去創造力，因此需要對知識型員工高度重視，滿足他們自我價值實現的需要，才能充分發揮他們的作用。

　　加強品控管理

　　要樹立“合格的產品質量是設計和生產出來的而不是靠檢驗出來的觀念”。要加強生產過程的檢查和批記錄的檢查，及時找出影響產品質量的潛在風險；提高QA的職業素質，加強其調查的獨立性，將檢驗與超標情況的全面調查相結合，及時查出超標的真正原因，避免留下隱患；重視實驗動物的來源與質量保障，確保檢驗結果的準確性。

　　加強原材料的質量管理

　　原輔材料進廠時需供應商提供產品檢測報告，同時生物制品生產企業質檢室也對原輔材料進行檢測，合格后才可入庫，原輔材料在使用前應再檢測1次，合格后方可使用。同時注意原輔材料的穩定性和貯藏條件，包括保存環境、溫度條件、保存注意事項等。

　　提高生產設備自動化

　　生產設備自動化，有助于提高生產效率，降低人為污染，提高產品，質量的穩定性和均一性，提升疫苗多群免疫的均勻度。

　　不斷進行工藝創新

　　當前，我國大部分獸用生物制品的產品質量與發達國家相比還有較大差距，需要不斷在生產的各個環節進行創新，如在培養技術、滅活技術、純化技術、濃縮技術、滅活技術、乳化技術、凍干技術等生產工藝上進行創新，提升產品質量，縮小與發達國家的差距。

　　引入生產考核

　　考核有助于生產單位重視與考核相關的內容，有利于查找問題的原因，從而達到加強生產質量管理的目的。各企業可根據實際情況實施包括產品質量考核，生產績效考核，安全生產考核等內容，以加強員工對產品質量的控制，生產成本的控制以及生產安全的意識等。

　　建設原材料供應保障體系

　　原材料的質量嚴重影響著獸用生物制品的質量，但是我國優質標準的原材料還不多，建設如SPF雞場、非免種蛋場、血清供應基地、新型培養基制造廠等原材料保障體系，有利于獸用生物制品質量的持續穩定。