改革開(kāi)放以來(lái)，隨著我國(guó)畜禽養(yǎng)殖量的逐漸增多，所需要的獸用生物制品的量也增多，因此我國(guó)獸用生物制品企業(yè)也逐漸增多。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2009年5月26日全國(guó)共有獸用生物制品企業(yè)73家，獸用生物制品兼獸用化學(xué)藥品企業(yè)7家。在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施獸藥GMP能夠確保藥物質(zhì)量，進(jìn)而達(dá)到控制進(jìn)入動(dòng)物體內(nèi)是合格品，在規(guī)定的期限后屠宰或上市不會(huì)對(duì)人體造成危害。獸藥CMP的推行不僅是獸藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)畜禽用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)，也是產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證，是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件。因此可以說(shuō)，實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)是獸藥生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，也是保障獸用生物制品質(zhì)量的重要管理手段。

　　那么生物制品高端產(chǎn)品生產(chǎn)管理關(guān)鍵點(diǎn)在哪里？

　　加強(qiáng)人員管理

　　包括加強(qiáng)人員培訓(xùn)和重視發(fā)揮知識(shí)型員工的作用這兩塊。操作人員不可能一次培訓(xùn)，終身受益，而必須長(zhǎng)期接受培訓(xùn)，才能滿(mǎn)足生產(chǎn)的需要。要將培訓(xùn)工作常規(guī)化，制度化，循序漸進(jìn)，并采取多種形式，因人施教，聯(lián)系實(shí)際，才能學(xué)以致用。知識(shí)型員工是指用腦創(chuàng)造企業(yè)價(jià)值多于用手的企業(yè)員工，通過(guò)他們的創(chuàng)意、分析、判斷、綜合及設(shè)計(jì)等手段，給產(chǎn)品帶來(lái)附加值，管理人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和營(yíng)銷(xiāo)人員等都屬于知識(shí)型員工的范疇。知識(shí)創(chuàng)新能力是非知識(shí)型員工難以突破的“壁壘”，企業(yè)離開(kāi)了知識(shí)型員工將意味著會(huì)失去創(chuàng)造力，因此需要對(duì)知識(shí)型員工高度重視，滿(mǎn)足他們自我價(jià)值實(shí)現(xiàn)的需要，才能充分發(fā)揮他們的作用。

　　加強(qiáng)品控管理

　　要樹(shù)立“合格的產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是靠檢驗(yàn)出來(lái)的觀(guān)念”。要加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程的檢查和批記錄的檢查，及時(shí)找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的潛在風(fēng)險(xiǎn)；提高QA的職業(yè)素質(zhì)，加強(qiáng)其調(diào)查的獨(dú)立性，將檢驗(yàn)與超標(biāo)情況的全面調(diào)查相結(jié)合，及時(shí)查出超標(biāo)的真正原因，避免留下隱患；重視實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的來(lái)源與質(zhì)量保障，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　加強(qiáng)原材料的質(zhì)量管理

　　原輔材料進(jìn)廠(chǎng)時(shí)需供應(yīng)商提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，同時(shí)生物制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢室也對(duì)原輔材料進(jìn)行檢測(cè)，合格后才可入庫(kù)，原輔材料在使用前應(yīng)再檢測(cè)1次，合格后方可使用。同時(shí)注意原輔材料的穩(wěn)定性和貯藏條件，包括保存環(huán)境、溫度條件、保存注意事項(xiàng)等。

　　提高生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化

　　生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化，有助于提高生產(chǎn)效率，降低人為污染，提高產(chǎn)品，質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性，提升疫苗多群免疫的均勻度。

　　不斷進(jìn)行工藝創(chuàng)新

　　當(dāng)前，我國(guó)大部分獸用生物制品的產(chǎn)品質(zhì)量與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有較大差距，需要不斷在生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行創(chuàng)新，如在培養(yǎng)技術(shù)、滅活技術(shù)、純化技術(shù)、濃縮技術(shù)、滅活技術(shù)、乳化技術(shù)、凍干技術(shù)等生產(chǎn)工藝上進(jìn)行創(chuàng)新，提升產(chǎn)品質(zhì)量，縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。

　　引入生產(chǎn)考核

　　考核有助于生產(chǎn)單位重視與考核相關(guān)的內(nèi)容，有利于查找問(wèn)題的原因，從而達(dá)到加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理的目的。各企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況實(shí)施包括產(chǎn)品質(zhì)量考核，生產(chǎn)績(jī)效考核，安全生產(chǎn)考核等內(nèi)容，以加強(qiáng)員工對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制，生產(chǎn)成本的控制以及生產(chǎn)安全的意識(shí)等。

　　建設(shè)原材料供應(yīng)保障體系

　　原材料的質(zhì)量嚴(yán)重影響著獸用生物制品的質(zhì)量，但是我國(guó)優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的原材料還不多，建設(shè)如SPF雞場(chǎng)、非免種蛋場(chǎng)、血清供應(yīng)基地、新型培養(yǎng)基制造廠(chǎng)等原材料保障體系，有利于獸用生物制品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定。