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瑞普生物及子公司獲得3項新獸藥注冊證書

發布時間:2021-07-30 10:38    作者:.    來源:中證網    查看:
    瑞普生物7月28日晚間公告,公司及公司全資子公司瑞普(保定)生物藥業有限公司、公司控股子公司湖南中岸生物藥業有限公司近日獲得由農業農村部核發的《新獸藥注冊證書》,分別是:鴨坦布蘇病毒ELISA抗體檢測試劑盒、口蹄疫病毒非結構蛋白3ABC阻斷ELISA抗體檢測試劑盒、副豬嗜血桿菌病三價滅活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)。

    公告顯示,鴨坦布蘇病毒病是由鴨坦布蘇病毒引起的以鴨采食量和產蛋量急劇下降、急性卵巢炎為臨床特征的一種新型急性傳染病,該病自2010年4月在我國福建、浙江等地發生以來,至今在我國主要養鴨地區以及越南、馬來西亞、泰國等多個國家廣泛流行,成為危害養鴨業的重要疫病之一。鴨坦布蘇病毒ELISA抗體檢測試劑盒系采用具有中和鴨坦布蘇病毒活性、針對鴨坦布蘇病毒E蛋白的單克隆抗體建立的阻斷ELISA抗體檢測方法,具有很高的特異性、敏感性和重復性,可用于坦布蘇病毒抗體的快速定性和定量檢測,是坦布蘇病毒感染時大規模血清學流行病學調查和鴨坦布蘇病毒疫苗抗體檢測的首選工具之一。該試劑盒的成功研制和應用,填補了國際空白。結合公司前期研制的“鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗(HB株)”(國家一類新獸藥)以及“鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清”(國家一類新獸藥)系列產品,公司開發的鴨坦布蘇病毒病防控技術,處于世界領先水平。

  另據介紹,口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的、發生于牛、羊、豬等偶蹄動物的一種急性、熱性、高度接觸性傳染病。口蹄疫病毒非結構蛋白3ABC阻斷ELISA抗體檢測試劑盒采用非結構蛋白3A單克隆抗體作為捕獲抗體、采用原核表達的口蹄疫病毒非結構蛋白3ABC作為抗原、非結構蛋白3B單克隆抗體作為檢測抗體,建立的一種特異性高、敏感性強、重復性好的血清學阻斷ELISA方法,可用于區分口蹄疫病毒感染動物、口蹄疫全病毒抗原疫苗免疫動物、口蹄疫病毒標記疫苗免疫動物,該試劑盒是“口蹄疫O型、A型二價3B蛋白缺失表位疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)”的關鍵配套技術,是我國各省(市)口蹄疫流行病學監測診斷和疫病凈化的首選工具。

  業內人士認為,以上兩項試劑盒產品的成功研制,進一步體現了公司的研發能力和創新能力,豐富了公司檢測試劑產品種類,有利于進一步提升公司市場競爭力。

  公告顯示,副豬嗜血桿菌病是由副豬嗜血桿菌引起的豬多發性漿膜炎和關節炎。HPS主要通過空氣、豬與豬之間的接觸或污染物傳播,患豬和帶菌豬是主要傳染源。副豬嗜血桿菌感染是引起豬場仔豬高死亡率的主要病因之一,主要危害3~5周齡斷奶仔豬和4月齡以內的育肥豬,發病率一般在30%~40%,死亡率可高達50%以上,同時副豬嗜血桿菌作為條件性致病菌,常常與豬繁殖與呼吸綜合征病毒(豬藍耳病)、圓環病毒、豬流感病毒、支原體等病原混合感染,加劇病情的臨床表現。副豬嗜血桿菌病已經成為全球范圍內危害養豬業健康發展的頭號細菌性疾病,給養豬業帶來巨大的經濟損失。

  公司稱,針對我國副豬嗜血桿菌病的流行情況和商品疫苗的現狀,公司聯合河南科技大學等單位篩選出免疫原性好、遺傳穩定的血清4型H4L1株、5型H5L3株和12型H12L3株優勢血清型菌株作為制苗菌株,采用高密度發酵、超濾純化技術配合優質水佐劑制備疫苗,確保了產品內毒素超低含量控制、抗原純度更高,豬群應用更安全有效。該產品的研制成功,推動了公司產品的升級、豐富了公司豬類細菌疫苗產品結構,有助于提升公司服務我國養豬業的能力,提高我國豬病防控水平,進而減少抗生素使用量。

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